autotests

Suis-je enceinte ? Voilà une question importante que toutes les femmes se posent à l’occasion d’un retard de règles ou tout autre symptôme évocateur d’une grossesse. Par le passé elles trouvaient une réponse avec l’aide, ici de charlatans, de mireurs d’urines ou de médecins. Ce n’est que depuis 1978 que des autotests fiables leur permettent de faire – et en toute confidentialité – leur propre diagnostic de grossesse

L’une des premières traces de ce qu’on peut considérer comme l’ancêtre du test de grossesse à base d’urine remonte à l’Égypte ancienne.

Uriner sur des tiges de blé : premier test de l’histoire ?

En Europe, des « prophètes de pisse » pensaient diagnostiquer ainsi bien des affections. Dans un texte de 1552, l’urine de grossesse a été décrite comme  » d’une couleur citron pâle penchant vers le blanc cassé, avec un nuage sur sa surface. » D’autres tests impliquaient de mélanger vin et urine pour, ensuite, en observer les résultats (de fait l’alcool réagit avec certaines protéines contenues dans les urines). Des théories diverses ont abondé, comme celle où l’urine de grossesse contiendrait certains cristaux identifiables ou des bactéries. Cependant jusqu’à une époque récente, on retiendra que les scientifiques n’en savaient pas assez sur la grossesse pour développer de test fiable.

Diagnostic de la grossesse : le recours au médecin

Très longtemps, la meilleure méthode pour diagnostiquer la grossesse est restée l’observation des sensations physiques et symptômes (ex : absence de règles, nausées matinales). Dans les années 1930-1940, les ouvrages de vulgarisation médicale encourageaient les femmes à consulter leur médecin pour confirmer le diagnostic de grossesse plutôt que de se fier à « des contes de bonne femme ». De leur côté, des avocats de santé publique américains commençaient à encourager les femmes à voir leurs médecins dès que la grossesse était suspectée.

La découverte des hormones : essor de l’endocrinologie à la fin du XIX^e siècle

La révolution est venue de l’essor de l’endocrinologie scientifique à la fin du XIX^è siècle, avec l’étude des messagers chimiques de l’organisme, qui suggérait que les « sécrétions internes » produites par certains organes étaient cruciales pour le fonctionnement biologique humain. Ernest Starling nomma ces messagers chimiques « hormones ». Citons par exemple la découverte de l’insuline en 1922.

À l’aube des tests modernes : dosages hormonaux et test d’hémagglutination

Les hormones gonadotropines ont été extraites pour la première fois des glandes pituitaires humaines en 1958. En 1960, un « test d’Inhibition Hémagglutination  » pour la grossesse a été développé par L. Large et C.A. Gemzell. Le test utilisait des HCG purifiés, mélangés avec un échantillon d’urine et des anticorps dirigés contre ces HCG. Si le test était positif, les globules rouges coagulaient, affichant un aspect particulier. Ce test était beaucoup plus rapide et moins cher que l’ancien bio-essai, mais non dénué d’échec, particulièrement lors d’une grossesse précoce. De plus, ils étaient à l’origine de faux positifs. En 1966 A. R. Midgley a décrit le premier radio-immuno-test pour HCG, mais ce dernier test ne pouvait toujours pas différencier entre les HCG de l’hormone lutéinisante. Plusieurs autres laboratoires ont apporté des améliorations sur ce test, sans jamais résoudre ce problème de base.

En 1970, les tests disponibles (pour les médecins et techniciens) incluaient le test de grossesse en deux heures de Wampole. Le test pouvait être fait dès quatre jours après l’oubli ou l’arrêt du contraceptif. Quant aux tests physiques, il a été imaginé selon un usage laborantin et n’était pas destiné à l’utilisation domestique. En plus du kit, (deux éprouvettes, un support en plastique, une bouteille de solution de contrôle, » une bouteille « d’HCG-antisérum » et une bouteille « de la suspension cellulaire »), les femmes avaient besoin d’un petit entonnoir, un papier filtre ou une centrifugeuse, des pipettes propres ou des seringues et la solution saline en plus de l’échantillon d’urine.

En 1970-1972 les scientifiques du NIH (National Institute of Health) américain connaissaient mieux les propriétés de l’hormone HCG. Ils ont identifié deux sous-unités de HCG et se sont concentrés sur la sous-unité bêta. Ils ont alors constaté que c’était dans cette sous-unité bêta que résidait la spécificité immunologique et biologique de HCG (ce qui la rendait différent des autres hormones). En utilisant des animaux, ils ont développé un antisérum spécifique capable mesurer l’hormone chez les humains.

1978 : premier autotest à dix dollars

La première édition de Our Bodies, Ourselves, un manuel de santé pour les femmes écrit par la Santé des femmes de Boston Collective, a noté que les tests de grossesse disponibles étaient plus efficaces s’ils étaient effectués deux semaines après le rapport. Bien que les auteurs affirmaient que les instructions sur « la collecte et la soumission de l’urine étaient simples, », les lecteurs modernes peuvent ne pas être d’accord. Le texte stipulait : « Ne buvez aucun liquide après le dîner la veille, » (…) « dès que vous vous réveillez, collectez un échantillon d’urine dans un bocal propre, sec, sans savon et soumettez le à un laboratoire. » L’autre option était d’envoyer l’échantillon d’urine à un laboratoire en Caroline du Nord, à condition d’avoir préalablement demander le kit de test.

En 1976, la FDA (Food and Drug Administration) approuva le premier test de grossesse plus connu sous le nom de « le Test de Preuve d’Erreur  » (Error Proof Test). Le EPT deviendrait le premier kit de test de grossesse domestique aux États-Unis. A ce moment, plusieurs articles parus dans le American Journal of Public Health ont déclaré que la santé publique serait meilleure servie si la femme pouvait se procurer un test de grossesse et l’utiliser de façon fiable dans sa propre maison. A la fin de l’année 1977, l’EPT était prêt à être distribué sur le marché américain. (À cause d’exigences dans la formulation spécifique sur l’emballage et d’autres détails de dernière minute, il y a eu un décalage entre l’approbation FDA et la disponibilité dans la plupart des officines. Dans la lettre de Warner/Chilcott « Dear doctor letter » les pharmacies ont été informées que « la campagne publicitaire grand public du test de grosse avait été conçue pour diriger directement le consommateur vers leur pharmacie.

En 1978, le test EPT a été repris dans les magazines féminins majeurs comme Mademoiselle, McCall’s, Redbook, Cercle Familial, le Journal Domestique des femmes, Bonne Économie domestique et Vogue. Les publicités sont apparues plus tard dans des magazines comme Predictor, Answer et ACU-TEST

En 2013 en France, les pharmacies s’apprêtent à céder le pas aux supermarchés.

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Source : automesure.com 

Rédaction octobre 2013 Marine Postel-Vinay, journaliste, pour le site automesure.com ©(droit réservé).
Source : National Institute of Health : département d’histoire. A preliminary screening test for pregnancy (2003).The Food and Drug Administration History Office.

Qu’appelle t’on autotest ?

Les infections urinaires

Un autotest est un test que l’on fait soi-même. Il existe de nombreux autotests à visée médicale, un des plus courants est l’autotest de la grossesse. Grâce à lui, une femme, sans besoin de l’accord ni du compagnon, ni d’un professionnel de santé, ni de la mère lorsqu’il s’agit d’une mineure, peux utiliser l’autotest après l’avoir acheté en pharmacie ou sur internet. On trempe le dispositif dans les urines. Après quelques secondes, un voyant en couleur indique l’existence d’une grossesse ou pas.
Plusieurs autotests existent pour les maladies infectieuses. Ainsi les autotests servant à savoir si une personne a été en contact, ou pas, avec le virus du sida (VIH) existent depuis 2004. La décision de leur mise sur le marché grand public ont donné lieu à bien des débats et controverses.

La réponse immunitaire en autotest

La réponse de l’organisme au contact d’un virus, se manifeste par la production d’anticorps, que la maladie ait été grave, légère, voire silencieuse, situation la plus fréquente actuellement pour le coronavirus. L’apparition des anticorps débute deux semaines après le contact avec le virus. Il existe deux classes différentes d’anticorps, les IGM (qui vont disparaitre en un mois) et les IgG (qui persistent longtemps après le contact initial avec le virus).

Dans un monde idéal, chaque personne devrait connaitre sa situation immunologique vis-à-vis du coronavirus, quand les tests nécessaires au laboratoire ou, peut-être, les autotests seront disponibles. Sans anticorps, on reste exposé aux risques de la rencontre avec le virus. En présence d’anticorps dans le sang, on est protégé contre une nouvelle rencontre avec le même virus et, ne le portant plus, on ne le transmet plus. C’est pour cela que les professionnels de santé doivent obligatoirement passer des tests vis-à-vis des expositions au virus de l’hépatite virale B ; à la fois pour que l’employeur (l’hôpital, la clinique par exemple) protège le professionnel (le vaccin contre l’hépatite est obligatoire pour les professionnels de santé), à la fois pour s’assurer qu’il n’y a pas de possibilité de transmission.

Dans le cas du coronavirus, connaitre son statut immunologique permettra de prendre des décisions mieux adaptées pour des possibilités de confinement (quarantaine), de reprise de travail et d’activité, de protection.

Quand un autotest est-il fiable ?

En médecine, la question de la fiabilité d’un test n’est jamais simple et peut susciter des débats légitimes, scientifiquement complexes. En Europe, comme aux Etats-Unis, les autorités de santé examinent la validité des tests avant leur commercialisation. Leur accord pour une mise sur le marché est une étape clé. Il faut a priori se méfier d’un test qui n’a pas reçu l’accord (on dit la certification) d’une autorité (par exemple la FDA aux Etats-Unis ou l’ANSM pour la France). Comme pour toutes marchandises, il peut exister des tests validés de qualités différentes. C’est vrai pour les voitures, les vêtements ou les machines à laver : il en est de même pour le matériel médical.

Il est rare qu’un test médical soit fiable à 100 %.  Un test peut par exemple « répondre » par erreur absence d’anticorps dans le sang (témoin du contact passé avec un microbe) alors qu’il est présent. On parle de faux négatif. A l’inverse, le test peut « répondre » que l’anticorps existe, alors qu’il n’est pas présent. On parle de faux positif. Les images ci-après illustrent bien ces notions.

On dit qu’un test est fiable à 100 % lorsqu’il ne se trompe jamais. Un test qui serait fiable à 50 % reviendrait à lancer une pièce en l’air pour tirer à pile ou face (moitié de chances qu’elle tome sur face, moitié sur pile). Dans ce dernier cas on peut donc affirmer que la fiabilité du test est nulle. Entre les deux, tout est possible.

Les raisons d’obtenir une mauvaise réponse sont multiples. Elles concernent la qualité du test en lui-même ou bien ses conditions d’utilisation.

• Qualité du test lui-même : un autotest est un produit fabriqué, transporté, conservé. Il en est de bonne ou de moins bonne qualité.

•Conditions d’utilisation du test : il peut arriver qu’on manie mal un test fiable et dans ce cas la réponse est fausse. Prenons des exemples : il existe des autotests de recherche de sucre dans les urines (à l’usage des diabétiques). Si le prélèvement d’urines est fait dans un verre mal lavé (par exemple où il reste des traces de boisson sucrée) : le test donnera une réponse faussement positive. Prenez un test de présence de virus dans le rhinopharynx de la grippe ; si le bâtonnet avec un coton (l’écouvillon) du test n’est pas correctement appliqué dans la profondeur du nez, le test risque de donner une réponse faussement négative alors que le virus est présent.

• En pratique, utiliser un autotest implique de lire et suivre scrupuleusement le mode d’emploi, et l’effort de réflexion n’est pas négligeable.

Pour : Quels sont les arguments en faveur des autotests Covid ?

On peut attendre des autotests qu’ils soient d’un usage plus pratique que le recours aux laboratoires de biologie. Cette facilité peut permettre de tester le maximum de personnes, partout, et éventuellement plusieurs fois.
Avec un autotest, il n’y a pas besoin de se déplacer au laboratoire, une livraison à domicile ou un achat en pharmacie suffit. Il n’y a pas d’intervention d’un tiers pour une prise de sang. Le résultat est connu sans délai, sans intermédiaire. On peut attendre que les coûts soient acceptables compte-tenu des nombres De plus, directement dans tous les sites de soins, les médecins pourraient au mieux proposer cette technique lors de toute consultation médicale.

Contre : Quels sont les arguments en défaveur des autotests Covid ?

A la date du 6 avril 2020, les autotests Covid ne sont pas encore disponibles. Ils ne devront être proposés qu’après une double validation : la technique et la valeur informative sur l’état immunologique de la personne testée avec les décisions qui en découlent. Pour savoir si un test génère des faux positifs ou des faux négatifs, il faut connaitre ses performances par comparaison à la meilleure technique de référence. L’utilisation de ces tests n’est pas acceptable s’ils manquent de reproductibilité, de spécificité (trop de faux positifs) ou de sensibilité (trop de faux négatifs).

Il y a-t-il des arnaques avec les autotests Covid ?

En médecine il existe de nombreux exemples de tromperies : fake news, médicaments prétendument efficaces alors qu’ils sont en réalité d’effets nuls voire même dangereux, falsifications ou copies fabriquées dans des usines clandestines, etc. Les ventes sur internet augmentent les possibilités d’acheter n’importe quoi, fabriqué n’importe où. Le consommateur doit être informé et vigilant.

Le 20 mars 2020, les autorités nord-américaines (FDA, Food and Drugs Administration) ont lancé une alerte sur la vente frauduleuse de « Covid 19 Home test kits). « Nous voulons alerter le public américain qu’à l’heure actuelle, la FDA n’a autorisé aucun test disponible à l’achat pour vous tester vous-même à domicile pour le COVID-19. La FDA voit l’intérêt pour la santé publique d’étendre la disponibilité des tests COVID-19 grâce à des tests sûrs et précis qui peuvent inclure la collecte à domicile, et nous travaillons activement avec les développeurs de tests sur ce domaine ».

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-alerts-consumers-about-unauthorized-fraudulent-covid-19-test-kits

Quels sont les différents tests Covid existants ?

Pour avoir des informations sur la disponibilité des différents tests diagnostics pour l’infection à coronavirus, cliquez ici

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Source : automesure.com 
Rédaction : Professeur Joël Ménard (Professeur de santé publique et ancien directeur général de la santé) et Docteur Nicolas Postel-Vinay (Hôpital européen Georges Pompidou. Paris
Actualisation : 3 janvier 2022.

Il est possible d’analyser soi-même les urines à l’aide de bandelettes urinaires. C’est simple et utile dans plusieurs situations. Le résultat de ces autotests doit souvent être confirmé par des analyses complémentaires en lien avec son médecin.

Les bandelettes sont de petites languettes de papier dont l’extrémité est recouverte d’un réactif chimique changeant de couleur au contact de l’urine. Il faut faire bien attention aux délais de péremption et aux conditions de conservation et d’utilisation indiquées par le fabricant. Facile à se procurer en pharmacie, les bandelettes sont aussi utilisées par les professionnels en cabinet médical ou à l’Hôpital. Elles sont utilisées dans différentes situations.

Infections urinaires

Les infections urinaires sont des situations assez fréquentes, touchant les adultes et les enfants. Certaines sont bénignes, comme par exemple la cystite non compliquée de la femme jeune ; d’autres sont d’évolution potentiellement grave, par exemple en cas d’infection du rein (pyélonéphrite) sur calcul (lithiase) qui demande une consultation en urgence. Tout dépend de l’origine de l’infection mais aussi des personnes concernées. Les infections urinaires peuvent être dépistées par des bandelettes réactives en vente en pharmacie, soit par un professionnel de santé (infirmière, médecin), soit par le patient ou sa famille.

Comment faire l’analyse ?

Le recueil des urines doit être bien fait afin de ne pas fausser les résultats :

• Avant d’uriner nettoyez vous les mains et les parties intimes avec du savon, une solution de Dakin ou des lingettes.
• Urinez un peu dans la cuvette des toilettes, sans garder le premier jet d’urines ; puis arrêter d’uriner ; ensuite urinez dans le flacon.
• Trempez les bandelettes dans les urines comme indiqué sur le mode d’emploi.
• Lisez le résultat en observant la couleur de la bandelette en respectant l’attente précisée par le fabricant (une minute environ).

Comment cela fonctionne-t-il ? ; Est-ce fiable ?

La recherche d’une infection urinaire par bandelette repose sur la recherche de globules blancs (leucocytes) et de nitrites. Le test est fiable à condition que le recueil urinaire soit effectué dans les mêmes conditions que l’examen fait dans un laboratoire. Les bandelettes ne se trompent pratiquement pas lorsqu’elles indiquent qu’il n’y a pas d’infection (les bandelettes ont une valeur prédictive négative de 97 % si l’on considère à la fois la négativité des leucocytes et des nitrites. Chez le nourrisson fébrile de moins de trois mois, ce test a une valeur prédictive négative insuffisante. En revanche, ce test présente un grand intérêt en cas de fièvre isolée après trois mois (afin de voir s’il existe une infection urinaire ou pas). Devant un nourrisson de plus de trois mois ou un enfant fébrile sans point d’appel urinaire particulier, la négativité d’une bandelette réactive (leucocytes et nitrites) parait suffisante pour rendre très improbable le diagnostic d’infection urinaire.

L’autotest permet-il de reconnaître le microbe ?

Non, en cas d’infection, les bandelettes ne permettent pas d’identifier le microbe (bactérie) en cause. Pour cela, il faut confier les urines à un laboratoire afin d’effectuer un examen d’urines appelé ECBU (examen cytobactériologique des urines).

L’autotest permet-il une autosurveillance ?

Dans bien des cas oui, mais c’est au médecin de préciser à chaque personne ce qu’il faut faire. Pour certains patients ayant une maladie rénale ou des antécédents d’infections récidivantes fréquentes il est très utile de vérifier régulièrement l’absence d’infection. Le médecin propose donc une autosurveillance à intervalle régulier et à chaque fois qu’il existe un soupçon d’infection (fièvre, brûlure urinaire, douleur par exemple).

L’autotest permet-il un autotraitement ?

Savoir s’il faut prendre ou pas des antibiotiques est une décision revenant au médecin. Mais dans certains cas, en cas d’apparition d’une infection, le médecin peut indiquer à l’avance le nom du médicament à éventuellement prendre (un antibiotique), la durée du traitement et les modalités de surveillance pendant et après le traitement. Un autotraitement bien dirigé par le médecin permet parfois de gagner du temps, d’éviter des consultations inutiles, d’être plus efficace.

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Rédaction automesure.com. Dr. N. Postel-Vinay. Juillet 2011.
Référence : Diagnostic et antibiothérapie des infections urinaires bactériennes communautaires du nourrisson et de l’enfant. Afssaps, 5 février 2007.