Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'Afssaps

Liste des modèles d’autotensiomètres validés par le groupe d’experts à partir de donnés techniques et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à jour au 08 Août 2012

L'Agence du médicament a interrompu le 8 août 2012 son classement des autotensiomètres en raison d'un changement de réglementation au niveau européen. La liste ci dessous reste toujours valable mais elle n'est plus actualisée par l'Agence (ANSM). Voyez notre sélection.

Modèles Huméraux (Taille de brassard standard)*
Fabricant ou mandataire titulaire du marquage CE	Dénomination des modèles	Date de publication
A&D Co Ltd	UA 631	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 704	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 767 PBT	06/06/2006
A&D Co Ltd	UA 767 Plus	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 767 Plus 30	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 767 V	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 774	13/04/2006
A&D Co Ltd	UA 851	15/06/2009
ANDON HEALTH Co. Ltd	Easytensio'Check KD-5902	03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd	Magnien iHealth BP3	06/10/2011
ANDON HEALTH Co. Ltd	KD 5961	28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd	TENSIOMETRE AUTOMATIQUE ZYDUS	15/06/2009
ARTSANA SPA	BS 150	13/04/2006
ARTSANA SPA	CS 410	13/04/2006
ARTSANA SPA	CSI 610	13/04/2006
ARTSANA SPA	CLASSIC CHECK	06/01/2010
ARTSANA SPA	DAILY CHECK	03/08/2012
ARTSANA SPA	HELP CHECK	03/08/2012
ARTSANA SPA	MY CHECK	06/01/2010
ARTSANA SPA	ONE CHECK	06/01/2010
ARTSANA SPA	PERSONAL CHECK	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BM 16	13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG	BM 19	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BM 20	13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG	BM 34	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BM 35	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	SBM 12	30/10/2006
BioLand Technology Ltd	TensioFlash 2005	15/06/2009
CAREMAXX NV	10500	06/01/2010
Dupont Medical	Colson C4	15/06/2007
Dupont Medical	Colson C40	08/12/2010
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd	BP 103H	06/10/2011
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd	BP 102	15/06/2009
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC101	10/08/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC201	10/08/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC211	15/06/2007
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC212	15/06/2007
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC221	28/10/2008
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 888 HA	13/04/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 888 CA	30/10/2006
IEM GmbH	Stabil-o-Graph	13/04/2006
IEM GmbH	Stabil-o-Graph Mobil	13/04/2006
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd	TensioFlash KD 595	25/01/2008
Kaz Europe SA	BP4000 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP4010 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP4020 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP4600 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP4900 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP5000 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP5010 ExactFit	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP5900 ExactFit	15/06/2009
KJump Health Co. Ltd	TBPI-901A	06/10/2011
KJump Health Co. Ltd.	Auto Tensio SPG 400	30/10/2006
KJump Health Co. Ltd.	ORGALYS 13814-56	02/02/2007
KJump Health Co. Ltd.	ORGALYS 7500/12120	13/04/2006
KJump Health Co. Ltd.	SPG420	08/12/2010
Laboratoire SBH	Tensiomètre Exacto Bras KD 591	25/01/2008
Laboratoire SBH	Tensiomètre GTEST Diagnostic Bras KD 591	25/01/2008
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd	DIAGNOSTEC Panasonic EW 3109	28/10/2008
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd	Panasonic EW 3106	13/04/2006
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd	Panasonic EW 3122	13/04/2006
MEDISANA AG	30511	28/10/2008
MEDISANA AG	51120 MTV	28/10/2008
MEDISANA AG	51130 MTC	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP A90	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 A90 IHD	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AC1.1 PC	30/10/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AG1	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AJ1-2	06/06/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AJ1R	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AL 1-3	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AQ1	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AQ1-3	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AR1-3P	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 AR1-4D	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BG1A	30/10/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BM1-3P	07/08/2007
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BM1-4D	07/08/2007
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BTO AP	06/06/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BTOA2	06/06/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BTOB	10/08/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BTOH	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 M100	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 MO13P	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 MS14	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 MW1-1	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NA 1-1	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NB 1-1	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NK 1-3	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NM1-3E	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NP1	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPA NQ1	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 W1A	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPA100	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPA100i	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPA100 Plus	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPA80	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP A200	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP W90	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE RM100	06/06/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE WATCH BP 03	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE WATCH BP HOME	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE WATCH BP HOME S	06/10/2011
MICROLIFE AG	MICROLIFE WATCH BP OFFICE	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE WATCH BP OFFICE ABI	06/10/2011
NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD	NISSEI DSK-1011	03/08/2012
NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD	NISSEI DSK-1031	03/08/2012
Omron Healthcare Co Ltd	M3 Intellisense	13/04/2006
Omron Healthcare Co Ltd	M6 Intellisense	13/04/2006
Omron Healthcare Co Ltd	M6 Comfort	07/08/2007
Omron Healthcare Co Ltd	M7 Intellisense	13/04/2006
Omron Healthcare Co Ltd	M10-IT	15/06/2007
Omron Healthcare Co Ltd	OMRON MIT-ELITE	15/06/2009
Omron Healthcare Co Ltd	OMRON MIT-ELITE Plus	15/06/2009
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BU 15	08/10/2011
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BU30	06/01/2010
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BU60	06/01/2010
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BU 75	06/10/2011
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-3153	06/01/2010
PAUL HARTMANN AG	Tensoval duo control	03/08/2012
ROSSMAX International Ltd	BPM-Atmos PRAXI 29130	25/01/2008
ROSSMAX International Ltd	BPM-Atmos PRAXI 29130F	15/06/2009
ROSSMAX International Ltd	Rossmax MC101 - 5506212	06/10/2011
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX ME150F	28/10/2008
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX MH150fCA	06/01/2010
ROSSMAX International Ltd	PREDICTOR / MR801fCA	15/06/2007
Sensacare Limited	SAA-102	08/12/2010
Spengler sas	EFFITENS AMI	08/12/2010
Spengler sas	Spengler TB-101	30/10/2006
Spengler sas	Spengler TB-102	15/06/2007
Spengler sas	Spengler TB-104	15/06/2007
Spengler sas	Spengler SM-101	15/06/2007
Spengler sas	Spengler SM-PRO	15/06/2007
Spengler sas	Spengler SM-COLOR	15/06/2007
UEBE MEDICAL GmbH	visomat comfort 20/40	15/06/2009
WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED	LARA i.300	10/08/2006
Ya Hong (Dong Guan) Co.Lt	WITHINGS BP-800	06/10/2011

Modèles radiaux
Fabricant ou mandataire titulaire du marquage CE	Dénomination des modèles UB	Date de publication
A&D Co Ltd	328	15/06/2009
A&D Co Ltd	UB 510	13/04/2006
A&D Co Ltd	UB 511	13/04/2006
A&D Co Ltd	UB 512	13/04/2006
ARTSANA SPA	CS 510	13/04/2006
ANDON HEALTH Co. Ltd	Easytensio'Check TA-734	03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd	Easytensio'Check TA-7902	03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd	KD-7031	06/10/2011
ANDON HEALTH Co. Ltd	KD 792	15/06/2009
ANDON HEALTH Co. Ltd	KD 7902	28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd	KD 7961	28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd	Tensiomètre automatique ZYDUS	28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd	TORM Tensiomètre poignet KD 737	15/06/2009
ARTSANA SPA	CS 530	15/06/2007
ARTSANA SPA	TRAVEL CHECK	06/01/2010
ARTSANA SPA	SELF CHECK	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BC 08	13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG	BC 09	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BC 16	13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG	BC 18	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BC 19	06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG	BC 20 / VC 15	13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG	SBM 06	30/10/2006
BEURER GmbH & Co KG	SBM 07	30/10/2006
BEURER GmbH & Co KG	SBM 08	30/10/2006
BioLand Technology Ltd	TensioFlash 3000	15/06/2009
BRAUN GmbH	SensorControl EasyClick BP 3510	13/04/2006
BRAUN GmbH	SensorControl EasyClick BP 3550	13/04/2006
BRAUN GmbH	SensorControl EasyClick BP 3560 Pharmacy	13/04/2006
CAREMAXX NV	10100	06/01/2010
Dupont Medical	Colson C30	08/12/2010
Dupont Medical	Colson C1	13/04/2006
Dupont Medical	Colson C3	15/06/2007
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd	BP 201	15/06/2009
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd	BP-202 H	06/01/2010
HARTMANN	TENSOVAL mobil	15/06/2009
HARTMANN	TENSOVAL mobil Classic	06/01/2010
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 100	06/06/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 122	06/06/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 200	10/08/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 203	10/08/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 208	30/10/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 209	30/10/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 219	15/06/2007
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 220	15/06/2007
HEALTH & LIFE Co Ltd	AC 239	28/10/2008
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 168	21/04/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 168 A	02/02/2007
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 168 G	13/04/2006
HEALTH & LIFE Co Ltd	HL 168 Y	30/10/2006
IEM GmbH	Heart Beat	13/04/2006
IEM GmbH	Klock	13/04/2006
IEM GmbH	Klock Mobil	13/04/2006
Kaz Europe SA	BP1600 VitalScan Plus	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP1650 VitalScan Plus	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP1700 VitalScan Plus	15/06/2009
Kaz Europe SA	BP1750 VitalScan Plus	15/06/2009
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd	TensioFlash KD 795	25/01/2008
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd	TensioFlash KD 798	25/01/2008
KJump Health Co. Ltd	THOMSON TBPI-801Wx	06/10/2011
KJump Health Co. Ltd	Autotensio	13/04/2006
KJump Health Co. Ltd	FLORIS KP-6241	28/10/2008
KJump Health Co. Ltd.	SPG 320	08/12/2010
KJump Health Co. Ltd.	Magnien KP-6241	25/01/2008
KJump Health Co. Ltd.	MAGNIEN KP-7070	06/01/2010
KJump Health Co. Ltd.	New Test KP-6250	06/01/2010
KJump Health Co. Ltd.	ORGALYS 7000/12119	13/04/2006
KJump Health Co. Ltd.	ORGALYS13813-56	02/02/2007
KJump Health Co. Ltd.	PHARMEA KP 6241	15/06/2009
KJump Health Co. Ltd.	TEC KP-6240	30/10/2006
KJump Health Co. Ltd.	Tensiomètre radial ORVA ref:14966-56	15/06/2009
Laboratoire SBH	Tensiomètre Exacto Poignet KD 791	25/01/2008
Laboratoire SBH	Tensiomètre GTEST Diagnostic Poignet KD 791	25/01/2008
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3004	13/04/2006
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3006	02/02/2007
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3032	13/04/2006
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3036	13/04/2006
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3038	02/02/2007
Matsushita Electric Works Ltd	Panasonic EW 3039	02/02/2007
MEDISANA AG	30521	28/10/2008
MEDISANA AG	51220 HGV	28/10/2008
MEDISANA AG	51230 HGC	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NC1-1	08/12/2010
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NP1	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NV1-3E	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 NX1-3E	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPW90	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPW90	03/08/2012
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPW100	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3AY1-4	10/08/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BD1-4D	25/01/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BJ1-3P	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BJ1-4D	28/10/2008
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BQ1-3	06/06/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BL1-3	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BL1-4	10/08/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3 BU1-4	30/10/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BU1-5 R	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BY1-1	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BP3BY1-5	13/04/2006
MICROLIFE AG	MICROLIFE BPW100	13/04/2006
NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD	NISSEI WSK-110	03/08/2012
Omron Healthcare Co Ltd	R3 Intellisense	13/04/2006
Omron Healthcare Co Ltd	OMRON R3-Intellisense Plus	15/06/2009
Omron Healthcare Co Ltd	R6	13/04/2006
Omron Healthcare Co Ltd	RX3 Plus	13/04/2006
ROSSMAX International Ltd	ALV151	15/06/2009
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BW03	08/12/2010
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd	EW-BW10	08/12/2010
ROSSMAX International Ltd	BPM-Atmos PRAXI 29129	25/01/2008
ROSSMAX International Ltd	COLSON C10	28/10/2008
ROSSMAX International Ltd	PREDICTOR / BA701CA	15/06/2007
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX BD701	25/01/2008
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX H400	25/01/2008
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX J400	06/01/2010
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX K150	25/01/2008
ROSSMAX International Ltd	ROSSMAX O400	25/01/2008
Spengler sas	Spengler TP-200	15/06/2007
SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis)	Auto tensiomètre POLIDIS	06/10/2011
SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis)	Tensiomètre Pharma Préférence	06/10/2011
SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis)	Tensiomètre Pharma Référence	06/10/2011
SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis)	Tensiomètre Viadys +	06/10/2011
Spengler sas	EFFITENS 08/	08/12/2010
Spengler sas	Spengler TP-201	30/10/2006
Spengler sas	Spengler TP-202	15/06/2007
Spengler sas	Spengler TP-203	15/06/2007
Spengler sas	Spengler TP-204	15/06/2007
Spengler sas	Spengler SMS-WW	15/06/2007
Thermofina SARL	TENSIOPLUS	13/04/2006
UEBE MEDICAL GmbH	visomat handy CL	15/06/2009
WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED	NOMADE i.680	10/08/2006
ZHONG SHAN TRANSTEK ELECTRONICS	TMB 988	03/08/2012

* La taille standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm.
Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard utilisé soit adaptée à la circonférence du bras.

** Afin d’alléger la procédure d’évaluation des données techniques se rapportant à un appareil de référence, il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette évaluation sur la base :
- d’une revendication explicite de conformité de l’appareil aux normes européennes NF EN 1060-1 et NF EN 1060-3
- d’une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant à ces normes à adresser à l’Afssaps
Dans un second temps, et sur la base d’une sélection aléatoire, il pourra être procédé à une analyse des rapports complets des tests réalisés conformément à ces normes.