Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'Afssaps


 


Liste des modèles d’autotensiomètres validés par le groupe d’experts  à partir de donnés techniques et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à jour au 08 Août 2012

 

L'Agence du médicament a interrompu le 8 août 2012 son classement des autotensiomètres en raison d'un changement de réglementation au niveau européen. La liste ci dessous reste toujours valable mais elle n'est plus actualisée par l'Agence (ANSM). Voyez notre sélection.

 



Modèles Huméraux
(Taille de brassard standard)*

Fabricant ou mandataire
titulaire du marquage CE
Dénomination des modèles
Date de publication
A&D Co Ltd UA 631
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 704
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 PBT
06/06/2006
A&D Co Ltd UA 767 Plus
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 Plus 30
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 V
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 774
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 851
15/06/2009
ANDON HEALTH Co. Ltd Easytensio'Check KD-5902
03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd Magnien iHealth BP3
06/10/2011
ANDON HEALTH Co. Ltd KD 5961
28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd TENSIOMETRE AUTOMATIQUE ZYDUS
15/06/2009
ARTSANA SPA BS 150
13/04/2006
ARTSANA SPA CS 410
13/04/2006
ARTSANA SPA CSI 610
13/04/2006
ARTSANA SPA CLASSIC CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA DAILY CHECK
03/08/2012
ARTSANA SPA HELP CHECK
03/08/2012
ARTSANA SPA MY CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA ONE CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA PERSONAL CHECK
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 16
13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG BM 19
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 20
13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG BM 34
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 35
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG SBM 12
30/10/2006
BioLand Technology Ltd TensioFlash 2005
15/06/2009
CAREMAXX NV 10500
06/01/2010
Dupont Medical Colson C4
15/06/2007
Dupont Medical Colson C40
08/12/2010
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd BP 103H
06/10/2011

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP 102

15/06/2009

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC101

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC201

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC211

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC212

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC221

28/10/2008

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 888 HA

13/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 888 CA

30/10/2006

IEM GmbH

Stabil-o-Graph

13/04/2006

IEM GmbH

Stabil-o-Graph Mobil

13/04/2006

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 595

25/01/2008

Kaz Europe SA

BP4000 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4010 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4020 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4600 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4900 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5000 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5010 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5900 ExactFit

15/06/2009

KJump Health Co. Ltd TBPI-901A
06/10/2011

KJump Health Co. Ltd.

Auto Tensio SPG 400

30/10/2006

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 13814-56

02/02/2007

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 7500/12120

13/04/2006

KJump Health Co. Ltd. SPG420
08/12/2010

Laboratoire SBH

Tensiomètre Exacto Bras KD 591

25/01/2008

Laboratoire SBH

Tensiomètre GTEST Diagnostic Bras KD 591

25/01/2008

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

DIAGNOSTEC Panasonic EW 3109

28/10/2008

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

Panasonic EW 3106

13/04/2006

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

Panasonic EW 3122

13/04/2006

MEDISANA AG

30511

28/10/2008

MEDISANA AG

51120 MTV

28/10/2008

MEDISANA AG

51130 MTC

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP A90

28/10/2008

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 A90 IHD
06/10/2011

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AC1.1 PC

30/10/2006

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 AG1
08/12/2010

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AJ1-2

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AJ1R

28/10/2008

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 AL 1-3
08/12/2010

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AQ1

03/08/2012

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AQ1-3

03/08/2012

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AR1-3P

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AR1-4D

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BG1A

30/10/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BM1-3P

07/08/2007

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BM1-4D

07/08/2007

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BTO AP

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BTOA2

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BTOB

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BTOH

13/04/2006

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 M100
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 MO13P
06/10/2011
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 MS14
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 MW1-1
06/10/2011
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NA 1-1
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NB 1-1
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NK 1-3
08/12/2010

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 NM1-3E

03/08/2012

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NP1
06/10/2011

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA NQ1

03/08/2012

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 W1A
08/12/2010

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA100

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA100i

03/08/2012

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA100 Plus

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA80

13/04/2006

MICROLIFE AG MICROLIFE BP A200
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP W90
06/10/2011

MICROLIFE AG

MICROLIFE RM100

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP 03

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP HOME

28/10/2008

MICROLIFE AG MICROLIFE WATCH BP
HOME S
06/10/2011

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP OFFICE

28/10/2008

MICROLIFE AG MICROLIFE WATCH BP OFFICE ABI
06/10/2011
NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD NISSEI DSK-1011
03/08/2012
NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD NISSEI DSK-1031
03/08/2012

Omron Healthcare Co Ltd

M3 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M6 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M6 Comfort

07/08/2007

Omron Healthcare Co Ltd

M7 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M10-IT

15/06/2007

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON MIT-ELITE

15/06/2009

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON MIT-ELITE Plus

15/06/2009

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd EW-BU 15
08/10/2011
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-BU30

06/01/2010

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-BU60

06/01/2010

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd EW-BU 75
06/10/2011
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-3153

06/01/2010

PAUL HARTMANN AG Tensoval duo control
03/08/2012

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29130

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29130F

15/06/2009

ROSSMAX International Ltd Rossmax MC101 - 5506212
06/10/2011

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX ME150F

28/10/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX MH150fCA

06/01/2010

ROSSMAX International Ltd

PREDICTOR / MR801fCA

15/06/2007

Sensacare Limited SAA-102
08/12/2010
Spengler sas EFFITENS AMI
08/12/2010

Spengler sas

Spengler TB-101

30/10/2006

Spengler sas

Spengler TB-102

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TB-104

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-101

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-PRO

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-COLOR

15/06/2007

UEBE MEDICAL GmbH

visomat comfort 20/40

15/06/2009

WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED

LARA i.300

10/08/2006

Ya Hong (Dong Guan) Co.Lt WITHINGS BP-800
06/10/2011

 

 

 

Modèles radiaux

Fabricant ou mandataire
titulaire du marquage CE

Dénomination des modèles UB

Date de publication

A&D Co Ltd

328

15/06/2009

A&D Co Ltd UB 510
13/04/2006

A&D Co Ltd

UB 511

13/04/2006

A&D Co Ltd

UB 512

13/04/2006

ARTSANA SPA

CS 510

13/04/2006

ANDON HEALTH Co. Ltd Easytensio'Check TA-734
03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd Easytensio'Check TA-7902
03/08/2012
ANDON HEALTH Co. Ltd KD-7031
06/10/2011

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 792

15/06/2009

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 7902

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 7961

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

Tensiomètre automatique ZYDUS

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

TORM Tensiomètre poignet KD 737

15/06/2009

ARTSANA SPA

CS 530

15/06/2007

ARTSANA SPA

TRAVEL CHECK

06/01/2010

ARTSANA SPA

SELF CHECK

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 08

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 BC 09

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 16

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 BC 18

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 19

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

BC 20 / VC 15

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 06

30/10/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 07

30/10/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 08

30/10/2006

BioLand Technology Ltd

TensioFlash 3000

15/06/2009

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3510

13/04/2006

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3550

13/04/2006

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3560 Pharmacy

13/04/2006

CAREMAXX NV

10100

06/01/2010

Dupont Medical Colson C30
08/12/2010

Dupont Medical

Colson C1

13/04/2006

Dupont Medical

Colson C3

15/06/2007

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP 201

15/06/2009

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP-202 H

06/01/2010

HARTMANN

TENSOVAL mobil

15/06/2009

HARTMANN

TENSOVAL mobil Classic

06/01/2010

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 100

06/06/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 122

06/06/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 200

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 203

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 208

30/10/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 209

30/10/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 219

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 220

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 239

28/10/2008

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168

21/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 A

02/02/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 G

13/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 Y

30/10/2006

IEM GmbH

Heart Beat

13/04/2006

IEM GmbH

Klock

13/04/2006

IEM GmbH

Klock Mobil

13/04/2006

Kaz Europe SA

BP1600 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1650 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1700 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1750 VitalScan Plus

15/06/2009

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 795

25/01/2008

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 798

25/01/2008

KJump Health Co. Ltd THOMSON TBPI-801Wx
06/10/2011

KJump Health Co. Ltd

Autotensio

13/04/2006

KJump Health Co. Ltd

FLORIS KP-6241

28/10/2008

KJump Health Co. Ltd. SPG 320

08/12/2010

KJump Health Co. Ltd.

Magnien KP-6241

25/01/2008

KJump Health Co. Ltd.

MAGNIEN KP-7070

06/01/2010

KJump Health Co. Ltd.

New Test KP-6250

06/01/2010

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 7000/12119

13/04/2006

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS13813-56

02/02/2007

KJump Health Co. Ltd.

PHARMEA KP 6241

15/06/2009

KJump Health Co. Ltd.

 TEC KP-6240

30/10/2006

KJump Health Co. Ltd.

Tensiomètre radial ORVA ref:14966-56

15/06/2009

Laboratoire SBH

Tensiomètre Exacto Poignet KD 791

25/01/2008

Laboratoire SBH

Tensiomètre GTEST Diagnostic Poignet KD 791

25/01/2008

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3004

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3006

02/02/2007

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3032

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3036

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3038

02/02/2007

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3039

02/02/2007

MEDISANA AG

30521

28/10/2008

MEDISANA AG

51220 HGV

28/10/2008

MEDISANA AG

51230 HGC

28/10/2008

MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NC1-1
08/12/2010
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NP1
03/08/2012
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NV1-3E
03/08/2012
MICROLIFE AG MICROLIFE BP3 NX1-3E
03/08/2012
MICROLIFE AG MICROLIFE BPW90
03/08/2012
MICROLIFE AG MICROLIFE BPW90
03/08/2012
MICROLIFE AG MICROLIFE BPW100
13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3AY1-4

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BD1-4D

25/01/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BJ1-3P

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BJ1-4D

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BQ1-3

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BL1-3

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BL1-4

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BU1-4

30/10/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BU1-5 R

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BY1-1

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BY1-5

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPW100

13/04/2006

NIHON SEIMITSU SOKKI CO.,LTD NISSEI WSK-110
03/08/2012

Omron Healthcare Co Ltd

R3 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON R3-Intellisense Plus

15/06/2009

Omron Healthcare Co Ltd

R6

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

RX3 Plus

13/04/2006

ROSSMAX International Ltd

ALV151

15/06/2009

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd EW-BW03
08/12/2010
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd EW-BW10
08/12/2010

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29129

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

COLSON C10

28/10/2008

ROSSMAX International Ltd

PREDICTOR / BA701CA

15/06/2007

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX BD701

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX H400

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX J400

06/01/2010

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX K150

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX O400

25/01/2008

Spengler sas

Spengler TP-200

15/06/2007

SNEP (Société Nouvelle
d’Exploitation Polidis)
Auto tensiomètre POLIDIS

06/10/2011

SNEP (Société Nouvelle
d’Exploitation Polidis)
Tensiomètre Pharma
Préférence

06/10/2011

SNEP (Société Nouvelle
d’Exploitation Polidis)
Tensiomètre Pharma
Référence

06/10/2011

SNEP (Société Nouvelle
d’Exploitation Polidis)
Tensiomètre Viadys +

06/10/2011

Spengler sas EFFITENS 08/

08/12/2010

Spengler sas

Spengler TP-201

30/10/2006

Spengler sas

Spengler TP-202

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TP-203

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TP-204

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SMS-WW

15/06/2007

Thermofina SARL

TENSIOPLUS

13/04/2006

UEBE MEDICAL GmbH

visomat handy CL

15/06/2009

WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED

NOMADE i.680

10/08/2006

ZHONG SHAN TRANSTEK ELECTRONICS TMB 988
03/08/2012

 

* La taille standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm.
Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard utilisé soit adaptée à la circonférence du bras.

** Afin d’alléger la procédure d’évaluation des données techniques se rapportant à un appareil de référence, il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette évaluation sur la base :
- d’une revendication explicite de conformité de l’appareil aux normes européennes NF EN 1060-1 et NF EN 1060-3
- d’une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant à ces normes à adresser à l’Afssaps
Dans un second temps, et sur la base d’une sélection aléatoire, il pourra être procédé à une analyse des rapports complets des tests réalisés conformément à ces normes.