Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'Afssaps



 

Liste des modèles d’autotensiomètres validés par le groupe d’experts  à partir de donnés techniques et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à jour au 15 juillet 2010


Modèles Huméraux
(Taille de brassard standard)*
Fabricant ou mandataire
titulaire du marquage CE
Dénomination des modèles
 Date de publication
A&D Co Ltd UA 631
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 704
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 PBT
06/06/2006
A&D Co Ltd UA 767 Plus
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 Plus 30
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 767 V
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 774
13/04/2006
A&D Co Ltd UA 851
15/06/2009
ANDON HEALTH Co. Ltd KD 5961
28/10/2008
ANDON HEALTH Co. Ltd TENSIOMETRE AUTOMATIQUE ZYDUS
15/06/2009
ARTSANA SPA BS 150
13/04/2006
ARTSANA SPA CS 410
13/04/2006
ARTSANA SPA CSI 610
13/04/2006
ARTSANA SPA CLASSIC CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA MY CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA ONE CHECK
06/01/2010
ARTSANA SPA PERSONAL CHECK
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 16
13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG BM 19
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 20
13/04/2006
BEURER GmbH & Co KG BM 34
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG BM 35
06/01/2010
BEURER GmbH & Co KG SBM 12
30/10/2006
BioLand Technology Ltd TensioFlash 2005
15/06/2009
CAREMAXX NV 10500
06/01/2010
Dupont Medical Colson C4
15/06/2007

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP 102

15/06/2009

HARTMANN

Tensoval Duo Control

07/08/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC101

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC201

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC211

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC212

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC221

28/10/2008

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 888 HA

13/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 888 CA

30/10/2006

IEM GmbH

Stabil-o-Graph

13/04/2006

IEM GmbH

Stabil-o-Graph Mobil

13/04/2006

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 595

25/01/2008

Kaz Europe SA

BP4000 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4010 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4020 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4600 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP4900 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5000 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5010 ExactFit

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP5900 ExactFit

15/06/2009

KJump Health Co. Ltd.

Auto Tensio SPG 400

30/10/2006

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 13814-56

02/02/2007

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 7500/12120

13/04/2006

Laboratoire SBH

Tensiomètre Exacto Bras KD 591

25/01/2008

Laboratoire SBH

Tensiomètre GTEST Diagnostic Bras KD 591

25/01/2008

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

DIAGNOSTEC Panasonic EW 3109

28/10/2008

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

Panasonic EW 3106

13/04/2006

MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd

Panasonic EW 3122

13/04/2006

MEDISANA AG

30511

28/10/2008

MEDISANA AG

51120 MTV

28/10/2008

MEDISANA AG

51130 MTC

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP A90

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AC1.1 PC

30/10/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AJ1-2

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AJ1R

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AR1-3P

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 AR1-4D

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BG1A

30/10/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BM1-3P

07/08/2007

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BM1-4D

07/08/2007

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BTO AP

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BTOA2

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BTOB

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BTOH

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA100

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA100 Plus

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BPA80

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE RM100

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP 03

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP HOME

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE WATCH BP OFFICE

28/10/2008

Omron Healthcare Co Ltd

M3 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M6 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M6 Comfort

07/08/2007

Omron Healthcare Co Ltd

M7 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

M10-IT

15/06/2007

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON MIT-ELITE

15/06/2009

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON MIT-ELITE Plus

15/06/2009

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-BU30

06/01/2010

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-BU60

06/01/2010

PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd

EW-3153

06/01/2010

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29130

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29130F

15/06/2009

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX ME150F

28/10/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX MH150fCA

06/01/2010

ROSSMAX International Ltd

PREDICTOR / MR801fCA

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TB-101

30/10/2006

Spengler sas

Spengler TB-102

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TB-104

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-101

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-PRO

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SM-COLOR

15/06/2007

UEBE MEDICAL GmbH

visomat comfort 20/40

15/06/2009

WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED

LARA i.300

10/08/2006


Modèles radiaux

Fabricant ou mandataire
titulaire du marquage CE

Dénomination des modèles UB

Date de publication

A&D Co Ltd

328

15/06/2009

A&D Co Ltd UB 510
13/04/2006

A&D Co Ltd

UB 511

13/04/2006

A&D Co Ltd

UB 512

13/04/2006

ARTSANA SPA

CS 510

13/04/2006

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 792

15/06/2009

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 7902

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

KD 7961

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

Tensiomètre automatique ZYDUS

28/10/2008

ANDON HEALTH Co. Ltd

TORM Tensiomètre poignet KD 737

15/06/2009

ARTSANA SPA

CS 530

15/06/2007

ARTSANA SPA

TRAVEL CHECK

06/01/2010

ARTSANA SPA

SELF CHECK

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 08

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 BC 09

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 16

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 BC 18

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

 BC 19

06/01/2010

BEURER GmbH & Co KG

BC 20 / VC 15

13/04/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 06

30/10/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 07

30/10/2006

BEURER GmbH & Co KG

 SBM 08

30/10/2006

BioLand Technology Ltd

TensioFlash 3000

15/06/2009

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3510

13/04/2006

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3550

13/04/2006

BRAUN GmbH

SensorControl EasyClick BP 3560 Pharmacy

13/04/2006

CAREMAXX NV

10100

06/01/2010

Dupont Medical

Colson C1

13/04/2006

Dupont Medical

Colson C3

15/06/2007

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP 201

15/06/2009

Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd

BP-202 H

06/01/2010

HARTMANN

TENSOVAL mobil

15/06/2009

HARTMANN

TENSOVAL mobil Classic

06/01/2010

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 100

06/06/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 122

06/06/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 200

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 203

10/08/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 208

30/10/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 209

30/10/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 219

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 220

15/06/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

AC 239

28/10/2008

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168

21/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 A

02/02/2007

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 G

13/04/2006

HEALTH & LIFE Co Ltd

HL 168 Y

30/10/2006

IEM GmbH

Heart Beat

13/04/2006

IEM GmbH

Klock

13/04/2006

IEM GmbH

Klock Mobil

13/04/2006

Kaz Europe SA

BP1600 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1650 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1700 VitalScan Plus

15/06/2009

Kaz Europe SA

BP1750 VitalScan Plus

15/06/2009

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 795

25/01/2008

KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd

TensioFlash KD 798

25/01/2008

KJump Health Co. Ltd

Autotensio

13/04/2006

KJump Health Co. Ltd

FLORIS KP-6241

28/10/2008

KJump Health Co. Ltd.

Magnien KP-6241

25/01/2008

KJump Health Co. Ltd.

MAGNIEN KP-7070

06/01/2010

KJump Health Co. Ltd.

New Test KP-6250

06/01/2010

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS 7000/12119

13/04/2006

KJump Health Co. Ltd.

ORGALYS13813-56

02/02/2007

KJump Health Co. Ltd.

PHARMEA KP 6241

15/06/2009

KJump Health Co. Ltd.

 TEC KP-6240

30/10/2006

KJump Health Co. Ltd.

Tensiomètre radial ORVA ref:14966-56

15/06/2009

Laboratoire SBH

Tensiomètre Exacto Poignet KD 791

25/01/2008

Laboratoire SBH

Tensiomètre GTEST Diagnostic Poignet KD 791

25/01/2008

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3004

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3006

02/02/2007

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3032

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3036

13/04/2006

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3038

02/02/2007

Matsushita Electric Works Ltd

Panasonic EW 3039

02/02/2007

MEDISANA AG

30521

28/10/2008

MEDISANA AG

51220 HGV

28/10/2008

MEDISANA AG

51230 HGC

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3AY1-4

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BD1-4D

25/01/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BJ1-3P

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BJ1-4D

28/10/2008

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BQ1-3

06/06/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BL1-3

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BL1-4

10/08/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3 BU1-4

30/10/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BU1-5 R

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BY1-1

13/04/2006

MICROLIFE AG

MICROLIFE BP3BY1-5

13/04/2006

MICROLIFE> AG

MICROLIFE BPW100

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

R3 Intellisense

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

OMRON R3-Intellisense Plus

15/06/2009

Omron Healthcare Co Ltd

R6

13/04/2006

Omron Healthcare Co Ltd

RX3 Plus

13/04/2006

ROSSMAX International Ltd

ALV151

15/06/2009

ROSSMAX International Ltd

BPM-Atmos PRAXI 29129

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

COLSON C10

28/10/2008

ROSSMAX International Ltd

PREDICTOR / BA701CA

15/06/2007

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX BD701

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX H400

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX J400

06/01/2010

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX K150

25/01/2008

ROSSMAX International Ltd

ROSSMAX O400

25/01/2008

Spengler sas

Spengler TP-200

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TP-201

30/10/2006

Spengler sas

Spengler TP-202

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TP-203

15/06/2007

Spengler sas

Spengler TP-204

15/06/2007

Spengler sas

Spengler SMS-WW

15/06/2007

Thermofina SARL

TENSIOPLUS

13/04/2006

UEBE MEDICAL GmbH

visomat handy CL

15/06/2009

WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED

NOMADE i.680

10/08/2006


* La taille standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm.
Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard utilisé soit adaptée à la circonférence du bras.

** Afin d’alléger la procédure d’évaluation des données techniques se rapportant à un appareil de référence, il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette évaluation sur la base :
- d’une revendication explicite de conformité de l’appareil aux normes européennes NF EN 1060-1 et NF EN 1060-3
- d’une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant à ces normes à adresser à l’Afssaps
Dans un second temps, et sur la base d’une sélection aléatoire, il pourra être procédé à une analyse des rapports complets des tests réalisés conformément à ces normes.

 


 

Source :

http://afssaps.sante.fr/htm/5/tensio.htm
www.afssaps.sante.fr
Juillet 2010