Liste des modèles d'autotensiomètres validés par l'Afssaps |
 |
Liste
des modèles d’autotensiomètres validés par le
groupe d’experts à partir de donnés techniques
et cliniques spécifiques pour chaque modèle mise à
jour au 15 novembre 2011
Modèles Huméraux (Taille de brassard standard)* |
||
| Fabricant ou mandataire titulaire du marquage CE |
Dénomination des modèles |
Date de publication |
| A&D Co Ltd | UA 631 | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 704 | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 767 PBT | 06/06/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 767 Plus | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 767 Plus 30 | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 767 V | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 774 | 13/04/2006 |
| A&D Co Ltd | UA 851 | 15/06/2009 |
| ANDON HEALTH Co. Ltd | Magnien iHealth BP3 | 06/10/2011 |
| ANDON HEALTH Co. Ltd | KD 5961 | 28/10/2008 |
| ANDON HEALTH Co. Ltd | TENSIOMETRE AUTOMATIQUE ZYDUS | 15/06/2009 |
| ARTSANA SPA | BS 150 | 13/04/2006 |
| ARTSANA SPA | CS 410 | 13/04/2006 |
| ARTSANA SPA | CSI 610 | 13/04/2006 |
| ARTSANA SPA | CLASSIC CHECK | 06/01/2010 |
| ARTSANA SPA | MY CHECK | 06/01/2010 |
| ARTSANA SPA | ONE CHECK | 06/01/2010 |
| ARTSANA SPA | PERSONAL CHECK | 06/01/2010 |
| BEURER GmbH & Co KG | BM 16 | 13/04/2006 |
| BEURER GmbH & Co KG | BM 19 | 06/01/2010 |
| BEURER GmbH & Co KG | BM 20 | 13/04/2006 |
| BEURER GmbH & Co KG | BM 34 | 06/01/2010 |
| BEURER GmbH & Co KG | BM 35 | 06/01/2010 |
| BEURER GmbH & Co KG | SBM 12 | 30/10/2006 |
| BioLand Technology Ltd | TensioFlash 2005 | 15/06/2009 |
| CAREMAXX NV | 10500 | 06/01/2010 |
| Dupont Medical | Colson C4 | 15/06/2007 |
| Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd | BP 103H | 06/10/2011 |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd |
BP 102 |
15/06/2009 |
HARTMANN |
Tensoval Duo Control |
07/08/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC101 |
10/08/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC201 |
10/08/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC211 |
15/06/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC212 |
15/06/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC221 |
28/10/2008 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 888 HA |
13/04/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 888 CA |
30/10/2006 |
IEM GmbH |
Stabil-o-Graph |
13/04/2006 |
IEM GmbH |
Stabil-o-Graph Mobil |
13/04/2006 |
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd |
TensioFlash KD 595 |
25/01/2008 |
Kaz Europe SA |
BP4000 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP4010 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP4020 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP4600 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP4900 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP5000 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP5010 ExactFit |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP5900 ExactFit |
15/06/2009 |
| KJump Health Co. Ltd | TBPI-901A | 06/10/2011 |
KJump Health Co. Ltd. |
Auto Tensio SPG 400 |
30/10/2006 |
KJump Health Co. Ltd. |
ORGALYS 13814-56 |
02/02/2007 |
KJump Health Co. Ltd. |
ORGALYS 7500/12120 |
13/04/2006 |
Laboratoire SBH |
Tensiomètre Exacto Bras KD 591 |
25/01/2008 |
Laboratoire SBH |
Tensiomètre GTEST Diagnostic Bras KD 591 |
25/01/2008 |
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
DIAGNOSTEC Panasonic EW 3109 |
28/10/2008 |
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3106 |
13/04/2006 |
MATSUSHITA ELECTRIC WORKS Ltd |
Panasonic EW 3122 |
13/04/2006 |
MEDISANA AG |
30511 |
28/10/2008 |
MEDISANA AG |
51120 MTV |
28/10/2008 |
MEDISANA AG |
51130 MTC |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP A90 |
28/10/2008 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 A90 IHD | 06/10/2011 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 AC1.1 PC |
30/10/2006 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 AG1 | 08/12/2010 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 AJ1-2 |
06/06/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 AJ1R |
28/10/2008 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 AL 1-3 | 08/12/2010 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 AR1-3P |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 AR1-4D |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BG1A |
30/10/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BM1-3P |
07/08/2007 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BM1-4D |
07/08/2007 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BTO AP |
06/06/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BTOA2 |
06/06/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BTOB |
10/08/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BTOH |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 M100 |
08/12/2010
|
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 MO13P |
06/10/2011
|
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 MS14 |
08/12/2010
|
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 MW1-1 | 06/10/2011 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 NA 1-1 |
08/12/2010
|
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 NB 1-1 |
08/12/2010
|
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 NK 1-3 | 08/12/2010 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 NP1 | 06/10/2011 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 W1A | 08/12/2010 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BPA100 |
13/04/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BPA100 Plus |
13/04/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BPA80 |
13/04/2006 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP A200 | 08/12/2010 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP W90 | 06/10/2011 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE RM100 |
06/06/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE WATCH BP 03 |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE WATCH BP HOME |
28/10/2008 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE WATCH BP HOME S |
06/10/2011 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE WATCH BP OFFICE |
28/10/2008 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE WATCH BP OFFICE ABI | 06/10/2011 |
Omron Healthcare Co Ltd |
M3 Intellisense |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
M6 Intellisense |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
M6 Comfort |
07/08/2007 |
Omron Healthcare Co Ltd |
M7 Intellisense |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
M10-IT |
15/06/2007 |
Omron Healthcare Co Ltd |
OMRON MIT-ELITE |
15/06/2009 |
Omron Healthcare Co Ltd |
OMRON MIT-ELITE Plus |
15/06/2009 |
| PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd | EW-BU 15 | 08/10/2011 |
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd |
EW-BU30 |
06/01/2010 |
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd |
EW-BU60 |
06/01/2010 |
| PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd | EW-BU 75 | 06/10/2011 |
PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd |
EW-3153 |
06/01/2010 |
ROSSMAX International Ltd |
BPM-Atmos PRAXI 29130 |
25/01/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
BPM-Atmos PRAXI 29130F |
15/06/2009 |
| ROSSMAX International Ltd | Rossmax MC101 - 5506212 | 06/10/2011 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX ME150F |
28/10/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX MH150fCA |
06/01/2010 |
ROSSMAX International Ltd |
PREDICTOR / MR801fCA |
15/06/2007 |
| Sensacare Limited | SAA-102 | 08/12/2010 |
| Spengler sas | EFFITENS AMI | 08/12/2010 |
Spengler sas |
Spengler TB-101 |
30/10/2006 |
Spengler sas |
Spengler TB-102 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler TB-104 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler SM-101 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler SM-PRO |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler SM-COLOR |
15/06/2007 |
UEBE MEDICAL GmbH |
visomat comfort 20/40 |
15/06/2009 |
WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED |
LARA i.300 |
10/08/2006 |
| Ya Hong (Dong Guan) Co.Lt | WITHINGS BP-800 | 06/10/2011 |
Modèles
radiaux |
||
Fabricant ou mandataire |
Dénomination des modèles UB |
Date de publication |
A&D Co Ltd |
328 |
15/06/2009 |
| A&D Co Ltd | UB 510 | 13/04/2006 |
A&D Co Ltd |
UB 511 |
13/04/2006 |
A&D Co Ltd |
UB 512 |
13/04/2006 |
ARTSANA SPA |
CS 510 |
13/04/2006 |
| ANDON HEALTH Co. Ltd | KD-7031 | 06/10/2011 |
ANDON HEALTH Co. Ltd |
KD 792 |
15/06/2009 |
ANDON HEALTH Co. Ltd |
KD 7902 |
28/10/2008 |
ANDON HEALTH Co. Ltd |
KD 7961 |
28/10/2008 |
ANDON HEALTH Co. Ltd |
Tensiomètre automatique ZYDUS |
28/10/2008 |
ANDON HEALTH Co. Ltd |
TORM Tensiomètre poignet KD 737 |
15/06/2009 |
ARTSANA SPA |
CS 530 |
15/06/2007 |
ARTSANA SPA |
TRAVEL CHECK |
06/01/2010 |
ARTSANA SPA |
SELF CHECK |
06/01/2010 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 08 |
13/04/2006 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 09 |
06/01/2010 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 16 |
13/04/2006 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 18 |
06/01/2010 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 19 |
06/01/2010 |
BEURER GmbH & Co KG |
BC 20 / VC 15 |
13/04/2006 |
BEURER GmbH & Co KG |
SBM 06 |
30/10/2006 |
BEURER GmbH & Co KG |
SBM 07 |
30/10/2006 |
BEURER GmbH & Co KG |
SBM 08 |
30/10/2006 |
BioLand Technology Ltd |
TensioFlash 3000 |
15/06/2009 |
BRAUN GmbH |
SensorControl EasyClick BP 3510 |
13/04/2006 |
BRAUN GmbH |
SensorControl EasyClick BP 3550 |
13/04/2006 |
BRAUN GmbH |
SensorControl EasyClick BP 3560 Pharmacy |
13/04/2006 |
CAREMAXX NV |
10100 |
06/01/2010 |
| Dupont Medical | Colson C30 | 08/12/2010 |
Dupont Medical |
Colson C1 |
13/04/2006 |
Dupont Medical |
Colson C3 |
15/06/2007 |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd |
BP 201 |
15/06/2009 |
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co. Ltd |
BP-202 H |
06/01/2010 |
HARTMANN |
TENSOVAL mobil |
15/06/2009 |
HARTMANN |
TENSOVAL mobil Classic |
06/01/2010 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 100 |
06/06/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 122 |
06/06/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 200 |
10/08/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 203 |
10/08/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 208 |
30/10/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 209 |
30/10/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 219 |
15/06/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 220 |
15/06/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
AC 239 |
28/10/2008 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 |
21/04/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 A |
02/02/2007 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 G |
13/04/2006 |
HEALTH & LIFE Co Ltd |
HL 168 Y |
30/10/2006 |
IEM GmbH |
Heart Beat |
13/04/2006 |
IEM GmbH |
Klock |
13/04/2006 |
IEM GmbH |
Klock Mobil |
13/04/2006 |
Kaz Europe SA |
BP1600 VitalScan Plus |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP1650 VitalScan Plus |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP1700 VitalScan Plus |
15/06/2009 |
Kaz Europe SA |
BP1750 VitalScan Plus |
15/06/2009 |
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd |
TensioFlash KD 795 |
25/01/2008 |
KODON (TIANJIN) ELECTRONIC APPARATUS Co., Ltd |
TensioFlash KD 798 |
25/01/2008 |
| KJump Health Co. Ltd | THOMSON TBPI-801Wx | 06/10/2011 |
KJump Health Co. Ltd |
Autotensio |
13/04/2006 |
KJump Health Co. Ltd |
FLORIS KP-6241 |
28/10/2008 |
| KJump Health Co. Ltd. | SPG 320 | 08/12/2010 |
KJump Health Co. Ltd. |
Magnien KP-6241 |
25/01/2008 |
KJump Health Co. Ltd. |
MAGNIEN KP-7070 |
06/01/2010 |
KJump Health Co. Ltd. |
New Test KP-6250 |
06/01/2010 |
KJump Health Co. Ltd. |
ORGALYS 7000/12119 |
13/04/2006 |
KJump Health Co. Ltd. |
ORGALYS13813-56 |
02/02/2007 |
KJump Health Co. Ltd. |
PHARMEA KP 6241 |
15/06/2009 |
KJump Health Co. Ltd. |
TEC KP-6240 |
30/10/2006 |
KJump Health Co. Ltd. |
Tensiomètre radial ORVA ref:14966-56 |
15/06/2009 |
Laboratoire SBH |
Tensiomètre Exacto Poignet KD 791 |
25/01/2008 |
Laboratoire SBH |
Tensiomètre GTEST Diagnostic Poignet KD 791 |
25/01/2008 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3004 |
13/04/2006 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3006 |
02/02/2007 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3032 |
13/04/2006 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3036 |
13/04/2006 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3038 |
02/02/2007 |
Matsushita Electric Works Ltd |
Panasonic EW 3039 |
02/02/2007 |
MEDISANA AG |
30521 |
28/10/2008 |
MEDISANA AG |
51220 HGV |
28/10/2008 |
MEDISANA AG |
51230 HGC |
28/10/2008 |
| MICROLIFE AG | MICROLIFE BP3 NC1-1 | 08/12/2010 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3AY1-4 |
10/08/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BD1-4D |
25/01/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BJ1-3P |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BJ1-4D |
28/10/2008 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BQ1-3 |
06/06/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BL1-3 |
13/04/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BL1-4 |
10/08/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3 BU1-4 |
30/10/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BU1-5 R |
13/04/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BY1-1 |
13/04/2006 |
MICROLIFE AG |
MICROLIFE BP3BY1-5 |
13/04/2006 |
MICROLIFE> AG |
MICROLIFE BPW100 |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
R3 Intellisense |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
OMRON R3-Intellisense Plus |
15/06/2009 |
Omron Healthcare Co Ltd |
R6 |
13/04/2006 |
Omron Healthcare Co Ltd |
RX3 Plus |
13/04/2006 |
ROSSMAX International Ltd |
ALV151 |
15/06/2009 |
| PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd | EW-BW03 | 08/12/2010 |
| PANASONIC ELECTRIC WORKS Co. Ltd | EW-BW10 | 08/12/2010 |
ROSSMAX International Ltd |
BPM-Atmos PRAXI 29129 |
25/01/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
COLSON C10 |
28/10/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
PREDICTOR / BA701CA |
15/06/2007 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX BD701 |
25/01/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX H400 |
25/01/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX J400 |
06/01/2010 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX K150 |
25/01/2008 |
ROSSMAX International Ltd |
ROSSMAX O400 |
25/01/2008 |
Spengler sas |
Spengler TP-200 |
15/06/2007 |
| SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis) |
Auto tensiomètre POLIDIS | 06/10/2011 |
| SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis) |
Tensiomètre Pharma Préférence |
06/10/2011 |
| SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis) |
Tensiomètre Pharma Référence |
06/10/2011 |
| SNEP (Société Nouvelle d’Exploitation Polidis) |
Tensiomètre Viadys + | 06/10/2011 |
| Spengler sas | EFFITENS 08/ | 08/12/2010 |
Spengler sas |
Spengler TP-201 |
30/10/2006 |
Spengler sas |
Spengler TP-202 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler TP-203 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler TP-204 |
15/06/2007 |
Spengler sas |
Spengler SMS-WW |
15/06/2007 |
Thermofina SARL |
TENSIOPLUS |
13/04/2006 |
UEBE MEDICAL GmbH |
visomat handy CL |
15/06/2009 |
WELL LIFE HEALTHCARE LIMITED |
NOMADE i.680 |
10/08/2006 |
* La taille
standard est adaptée à la mesure de la pression artérielle
pour un bras d'une circonférence de 22 à 32 cm.
Pour un modèle donné, seule la taille standard de brassard
est en cours de validation ; il est néanmoins important, pour la
prise de la mesure de la pression artérielle, que la taille du brassard
utilisé soit adaptée à la circonférence du bras.
** Afin
d’alléger la procédure d’évaluation des
données techniques se rapportant à un appareil de référence,
il est désormais prévu de fonder dans un premier temps cette
évaluation sur la base :
- d’une revendication explicite de conformité de l’appareil
aux normes européennes NF EN 1060-1 et NF EN 1060-3
- d’une copie de la page de garde des rapports des tests correspondant
à ces normes à adresser à l’Afssaps
Dans un second temps, et sur la base d’une sélection aléatoire,
il pourra être procédé à une analyse des rapports
complets des tests réalisés conformément à ces
normes.